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药典2005版-清咽丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qingyan Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-617
    【处方】  桔梗    北寒水石100g    薄荷
              诃子(去核)100g    甘草    乌梅(去核)100g
              青黛    硼砂(煅)20g    冰片
    【制法】 以上九味,青黛、冰片研细,其余桔梗等七味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜100~130g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。      【性状】  本品为黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;气清凉,味甜、酸、微苦。
    【鉴别】(1) 取本品12g,煎碎,加三氯甲烷50ml,加热回流3 小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取靛蓝对照品与靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醇(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (2)取本品2g,剪碎,加入硅藻土1g,研细,加无水乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取诃子对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取没食子酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材和对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(7:10:3:4)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3)取本品3g ,剪碎,加入硅藻土1.5g,研细,加入乙酸乙酯10ml,置冰浴中超声处理30分钟,离心,取上清液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ  E)试验,同【含量测定】项下的的方法。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】  照气相色谱法(附录Ⅵ  E)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  固定液为聚乙二醇(PEG-M)的弹性石英毛细管柱(柱长30m,内径0.25mm ,膜厚度0.25μm);柱温为120℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于40 000。
    对照品溶液的制备  取冰片对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.8mg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品小蜜丸1g,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,加入硅藻土0.5g,研细,精密加入乙酸乙酯10ml,密塞,称定重量,置冰浴中超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用乙酸乙酯补足减失的重量,摇匀,离心(每分钟3000转),取上清液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,以龙脑峰、异龙脑峰面积之和计算,即得。
    本品含冰片(C10H18O)小蜜丸每1g不得少于5.6mg;大蜜丸每丸不得少于33.6mg。
    【功能与主治】 清热利咽,生津止渴。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、声音嘶哑、口舌干燥,咽下不利。
    【用法与用量】 口服或含化。大蜜丸一次1 丸,小蜜丸一次6g,一日2~3次。
    【注意】 忌食烟、酒、辛辣之物。
    【规格】 小蜜丸每30丸重6g ;大蜜丸每丸重6g
    【贮藏】  密封。