拼音名:Nuofushaxing Rugao
英文名:Norfloxacin Cream
【性状】 本品为乳黄色乳膏。
【鉴别】 (1)取含量测定项下的供试品溶液5ml,置水浴上蒸干,残渣中加丙二酸约50mg与醋酐1ml,置80-90℃水浴上加热数分钟,溶液显红棕色。
(2)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在273nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】 精密称取本品适量(约相当于诺氟沙星4mg),置分液漏斗中,加三氯甲烷15ml,振摇后,用氯化钠饱和的0.1%氢氧化钠溶液25ml、20ml、20ml和10ml分次提取,提取液置100ml量瓶中,加0.1%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在273nm的波长处测定吸光度;另取诺氟沙星对照品适量,精密称定,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含5μg的溶液,同法测定吸光度,计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。
【规格】 (1)109:0.1g(2)250g:25g
【化学成分】 本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 喹诺酮类抗菌药