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药典2005版-安钠咖注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Annaka Zhusheye
    英文名:Caffeine andsodiumBenzoate Injection
    【性状】  本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品1ml,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水治上蒸干,残渣遇氨气即显紫色;再加氢氧化钠试液数滴.紫色即消失。
    (2)取本品,蒸干,残渣显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
    (3)本品显苯甲酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  pH值 应为7.5-8.5(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照下述方法测定。
    咖啡因  精密量取上述溶液10ml,置100ml量瓶中,加水20ml与稀硫酸10ml,再精密加碘滴定液(0.05mol/L)50ml,用水稀释至刻度,摇匀,在暗处静置15分钟,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液50ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于4.855mg的C8H10N4O2
    苯甲酸钠  精密量取上述溶液10ml,加水15ml稀释后.加乙醚25ml与甲基橙指示液1滴,用盐酸滴定液(0.1molL)滴定,随滴随用强力振摇,至水层显持续的橙红色。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于14.41mg的C7H5NaO2
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  (1)1ml:无水咖啡因0.12g与苯甲酸钠0.13g(2)2ml:无水咖啡因0.24g与苯甲酸钠0.26g
    【化学成分】  本品为无水咖啡因与苯甲酸钠的灭菌水溶液。含无水咖啡因(C8H10N4O2)与苯甲酸钠(C7H5NaO2)均应为标示量的 93.0%-107.0%。
    【药理作用】  中枢兴奋药