拼音名：Jinguo Hanpian
英文名：
书页号：2005年版一部-497
【处方】 地黄 玄参 西青果 蝉蜕
胖大海 麦冬 南沙参 太子参
陈皮
【制法】 以上九味，地黄、玄参、西青、蝉蜕加水煎者二次，每次30分钟，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.14（80℃），加2倍量乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液，减压浓缩至适量，备用，其余胖大海等五味加水煎煮二次，每次30分钟，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，与上述备用液合并，浓缩至适量，加入适量的蔗糖和甜菊素，混匀，刺颗粒，干燥，喷入含薄荷油的乙醇溶液，密闭2小时，加入适量的辅料，混匀，压制成片，即得。
【性状】 本品为淡红棕色至棕色的片；味甜、有清凉感。
【鉴别】(1)取本品10片，研细，加水100ml、稀盐酸10ml，加热使溶解，加乙酸乙酯40ml，轻轻振摇提取，分取乙酸乙酯液，浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取西青果对照药材2g，研碎，加水100ml，煮沸15～20分钟，同时不断滴加稀盐酸20～30ml，趁热滤过，滤液加乙醚50ml，轻轻振摇提取，分取乙醚液，浓缩至约5ml，作为对照药材溶液。再取没食子酸对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材和对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸丁酯-甲醇-甲酸(4：1：0.6：0.7)为展开剂，在10～20℃下展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，分别在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品5片，研细，加乙酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.25g，加水50ml，煎煮约20分钟，滤过，滤液通过聚酰胺柱(60目，2g，干法装柱)，用30％乙醇20ml洗脱，再用乙酸乙酯30ml洗脱，收集乙酸乙酯洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3）取本品20片，研细，加乙醇50ml，超声处理1小时，静置，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml，加热使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，再用水饱和的正丁醇30ml振摇提取，取正丁醇提取液，用水10ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材2.5g，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，取滤液，自“滤液蒸干”起，同法制成对照药材溶液。照薄层谱法（附录VI B）度验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（5：1）为展开剂，预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液至斑点显红色。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，放置后斑点颜色逐渐加深。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法( 附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-1.5%冰醋酸溶液（17：83）为流动相；检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含48μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，取约2g，精密称定,置过氏提取器中，加甲醇 80ml，加热回流到提取液无色，放冷，提取液转移至100ml量瓶中，用少量甲醇分次洗涤容器，洗液并入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计，不得少于0.40mg。
【功能与主治】 养阴生津，清热利咽。用于肺热阴伤所致的咽部红肿、咽痛、口干咽燥；急、慢性咽炎见上述证候者。
【用法与用量】 含服，一小时2～4片，一日10～20片。
【注意】 少数患者用药后偶有恶心，上腹不适感。
【规格】 每片重0.55g
【贮藏】 密封。
