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药典2005版-依托红霉素颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yituo Hongmeisu Keli
    英文名:Erythromycin Estolate Granules
    【性状】  本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。
    【鉴别】  取本品细粉适量(约相当于依托红霉素20mg)。置离心管中,加水适量,使成均匀的混悬液,离心,弃去上清液,重复上述操作3次。将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托红霉素项下的鉴别项(1)试验,显相同的反应。
    【检查】  酸碱度  取本品3.3g,加水10ml使成均匀的混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.0。
    水分  取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过2.0%。
    其他  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于红霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解,再加磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释至刻度,摇匀,37℃水浴中放置6小时,使水解完全。精密量取上清液适量,照依托红霉素项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  按红霉素计(1)75mg(7.5万单位)(2) 250mg(25万单位)
    【化学成分】  本品含依托红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  大环内酯类抗生素