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药典2005版-天然冰片(右旋龙脑)

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Tianranbingpian
    英文名:BORNEOLUM
    书页号:2005年版一部-40
    本品为樟科植物樟Cinnamomum camphora(L.)Presl的新鲜枝、叶经提取加工制成的结晶。
    【性状】本品为白色结晶性粉末或片状结晶。气清香,味辛、凉,具挥发性,点燃时有浓烟,火焰呈黄色。
    本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。
    熔点  应为204~209℃(附录Ⅶ  C)。
    比旋度  取本品适量,精密称定,加乙醇制成 每1ml含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅶ  E)比旋度应为+34°~+38°。
    【鉴别】  取本品适量,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为供试品溶液。另取右旋龙脑对照品适量,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,凉干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  异龙脑  取异龙脑对照品,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取【鉴别】项下的供试品溶液和上述对照品溶液各2μl,照 鉴别项下色谱条件操作。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,不得显斑点。
    【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ  E)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140℃ 。理论板数按右旋龙脑峰计算应不低于1900。
    校正因子测定  取水杨酸甲酯适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为内标溶液。另取右旋龙脑对照品12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,加内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取2μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
    测定法  取本品12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
    本品含右旋龙脑(C10H18O)不得少于95.0%。
    【性味】辛、苦、凉。
    【功能与主治】 开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、痉厥,中风痰厥,惊痫痰迷,喉痹齿痛,口疮痈疡,目赤。
    【用法与用量】  0.3~0.9g。人丸散用。外用适量,研粉点敷患处。
    【贮藏】  密封,置阴凉处。