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药典2005版-核黄素磷酸钠

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Hehuangsu Linsuanna
    英文名:Riborlavin Sodium Phosphate
    【性状】  本品为橙黄色结晶性粉末;几乎无臭,味微苦;有引湿性。 本品在水中溶解,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
    比旋度  避光操作。取本品,精密称定,加盐酸溶液(45→100)制成每1ml中约含15mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+38.0°至+42.0°。
    【鉴别】  (1)取本品约1mg,加水100ml溶解后,溶液在透射光下显淡黄色并有强烈的黄绿色荧光;加无机酸或碱溶液,荧光即消失。
    (2)取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每1ml中含10μg的溶液,用紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在267nm、372nm与444nm的波长处有最大吸收,在240nm的波长处有最小吸收。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图借(光谱集628图)一致。
    (4)取本品0.5g,加硝酸10ml,在水浴上蒸干,炽灼,残渣加水5ml使溶解,必要时滤过,滤液显钠盐(附录Ⅲ)的鉴别反应。
    【检查】  澄清度  取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
    酸度  取本品0.40g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-6.5。
    感光黄素  取本品35mg,加无乙醇氯仿10ml,振摇5分钟滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在440nm的波长处测定,吸光度不得过0.025。
    干燥失重  取本品约0.3g,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(附录Ⅷ L)。
    游离磷酸  精密称取本品0.20g(按干燥品计算),置100ml量瓶中,另取磷酸盐溶液[精密称取经105℃干燥2小 时的磷酸二氧钾0.42g,置1000ml量瓶中,加硫酸溶液(3→ 10)10ml与水适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,临用时再稀释10倍]10ml,置另一25ml量瓶中,各加水5ml,加钼酸铵硫酸试液2.5ml与1-氨基-2-萘酚-4-磺酸溶液(取无水亚硫酸钠5g、亚硫酸氢钠94.3g与1-氨基-2-萘酚-4-磺酸0.7g,充分混合,临用时取此混合物1.5g,加水10ml使溶解,必要时滤过)1ml,加水至刻度,摇匀,在20℃放置30分钟,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在740nm的波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度。
    【含量测定】  避光操作  取本品约0.1g,精密称定,置500ml量瓶中,加冰醋酸2ml与水75ml,使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加1.4%醋酸钠溶液7ml,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在444nm的波长处测定吸光度,按C17H20N4O6的吸收系数(E1%/1cm)为323计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  核黄素磷酸钠注射液
    【化学成分】  本品为核黄素5'-(二氢磷酸酯)单钠盐二水合物。按干燥品计算,含核黄素(C17H20N4O6)应为74.0%-79.0%。
    【分子式与分子量】  C17H20N4NaO9P·2H2O 514.36
    【药理作用】  维生素类药