拼音名：Yiwei A Suan Jiawan
英文名：Isotretinoin Soft Capsules
【性状】 本品为深褐色胶丸，内容物为橙黄色油状混悬液。
【鉴别】 取本品内容物，加酸性异丙醇溶液（取0.1mol/L盐酸溶液1ml，加异丙醇至1000ml）制成每1ml中含4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在354nm波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 避光操作。取本品1粒，用剪刀小心刺穿顶部，将内容物挤至50ml量瓶中，剪开胶壳，置25ml小烧杯中，用二氯甲烷10ml分次将剪刀及肢壳上的内容物洗净，洗液合并于50ml量瓶中，振摇使内容物溶解均匀，再加异辛烷稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置另一100ml量瓶中，用异辛烷稀释至刻度，摇匀；另取含量测定项下的对照品溶液。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在36Inm的波长处分别测定吸光度，计算，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠE）。
【含量测定】 避光操作。取本品20粒的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于异维A酸10mg），置50ml量瓶中，加二氯甲烷5ml，振摇使溶解，加异辛烷稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置另一100ml量瓶中，加异辛烷稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在361nm的波长处测定吸光度；另取异维A酸对照品（以干燥品计），精密称定，同法测定，计算，即得。
【贮藏】 密封，在阴凉干燥处保存。
【规格】 10mg
【化学成分】 本品含异维A酸（C20H28O2）应为标示量的9 0.0%-110.0%。
【药理作用】 角质溶解药
