拼音名:Qingxiusuan Shanlangdangjian Pian
英文名:Anisodamine Hydrobromide Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸山莨菪碱10mg),加乙醇5ml,搅拌,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2)取本品的细粉,加水适量,搅拌,滤过,滤液显漠化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢溴酸山莨菪碱7mg),置100ml量瓶中,加水使氢溴酸山莨菪碱溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取经滤液,作为供试品溶液;另取氢溴酸山莨菪碱对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml约含70μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml,分别置预先精密加入三氯甲烷15ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L盐酸溶液1.6ml使溶解后,加水稀释成100ml,摇匀,必要时滤过)6.0ml,摇匀,振摇提取3分钟后,静置使分层,分取澄清的三氯甲烷液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在420nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 5mg
【化学成分】 本品含氢溴酸山莨菪碱(C17H23NO4·HBr)应为标示量的95.0%-115.0%。
【药理作用】 抗胆碱药