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药典2005版-酒石酸麦角胺

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Jiushisuan Maijiao an
    英文名:Ergotamine Tartrate
    【性状】  本品为无色结晶,或类白色结晶性粉末;无臭。 本品在乙醇中微溶;在酒石酸溶液中易溶。
    比旋度  避光操作,测定在1小时内完成。取本品 0.30g,加碳酸氢钠0.5g与水25ml,用无乙醇的三氯甲烷(取三氯甲烷,经水充分洗涤后使用)振摇提取7次(第一次用10ml,以后均用6ml),合并三氯甲烷提取液,滤过,并稀释成50.0ml,依法测定旅光度(附录Ⅵ E)。再精密量取上述三氯甲烷提取液25ml,用氮气流除去三氯甲烷,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于29.08mg的麦角胺。计算三氯甲烷提取液中麦角胺的含量;本品的比旋度,按麦角 胺计算,为一154°至一165°。
    【鉴别】  (1)取本品约30mg,加酒石酸15mg与水6ml,振摇使溶解,取此溶液0.1ml,加冰醋酸1ml、三氯化铁试液1滴与磷酸1ml,置80℃水浴中加热,数分钟后显蓝紫色。
    (2)取本品少量,置载玻片上,加浓过氧化氢溶液1滴,稀醋酸0.1ml与醋酸钾试液0.2ml,置显微镜下观察,可见无色结晶性沉淀。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集424图)一致。
    【检查】  酸度  取本品20mg,加水8ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-6.0。
    溶液的澄清度与颜色  取本品30mg,加酒石酸15mg与水6ml振摇溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
    氯化物  取本品25mg,加酒石酸15mg与水25ml,振摇使溶解,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液0.50ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
    干燥失重  取本品约0.2g,在95℃减压干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(附录Ⅷ L)。
    【含量测定】  取本品约10mg,精密称定,置200ml量瓶 中,加1%酒五酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置具塞试管中,精密加对二甲氨基苯甲醛试液10ml,暗处放置30分钟,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在550nm的波长处测定吸光度;另取马来酸麦角新碱对照品约10mg,精密称定,同法测定。计算,即得。每1mg马来酸麦角新碱相当于1.488mg的(C33H35N5O5)2·C4H6O6
    【贮藏】  遮光,密封,在冷处保存。
    【制剂】  麦角胺咖啡因片
    【化学成分】  本品为[R-(R*,R*)]-2′-甲基-5′α-(苯甲基)-12′-羟基麦角烷-3′,6′,18-三酮酒石酸盐,或以含二分子甲醇的结晶形式存在。按干燥品计算,含(C33H35N5O5·C4H6O6应为97.0%-103.0%。
    【分子式与分子量】  (C33N35N5O5)2·C4H6O6 131.43
    【药理作用】  抗偏头痛药