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药典2005版-茴香橘核丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Huixiang Juhe Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-513
    【处方】  小茴香(盐炒)40g    八角茴香40g 橘核(盐炒)40g    荔枝核80g
              补骨脂(盐炒)20g    肉桂    川楝子80g    延胡索(醋制)40g
              莪术(醋制)20g    木香    香附(醋制)40g    青皮(醋炒)40g
              昆布    槟榔    乳香(制)20g    桃仁
              穿山甲(制)20g
    【制法】  以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
    【性状】  本品为黄褐色至棕褐色的水丸;气香,味微酸、辛、苦。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。种皮石细胞类多角形,壁极厚,波状弯曲,胞腔分枝,内含棕黑色物。种皮厚壁细胞呈纤维状,木化,壁薄不匀,具十字形或斜纹孔。纤维束红棕色或黄棕色,壁甚厚。厚壁组织碎片绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的连珠状增厚,纹孔细密。种皮细胞黄棕色,表面观类多角形,壁较厚。内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。藻体碎片橄榄褐色。鳞甲碎片无色,有大小不等的圆孔。
    (2) 取本品18g ,研细,加乙醇25ml,摇匀,放置过夜,滤过,取滤液 3ml置具塞试管中,加 5%硫酸溶液1ml ,混匀,试管中悬挂一条三硝基苯酚试纸,密塞,在热水浴中放置10分钟,试纸显砖红色。
    (3) 取本品18g ,研细,加乙醚25ml,摇匀,放置过夜,滤过,滤液浓缩至约 5ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚10ml,摇匀,放置过夜,滤过,取滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1 %香草醛硫酸溶液,在120℃ 加热约5 分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (4)取本品10g,研细,加乙醚40ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茴香醛对照品,加无水乙醇制成每1ml含10μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.02mol/L磷酸氢二钾溶液(40:60)为流动相,检测波长为247nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于10000。
    对照品溶液的制备  取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含5μg的混合溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品适量,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率260W,频率40kHz)50分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1g含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11O6O3)的总量计,不得少于0.29mg。
    【功能与主治】  散寒行气,消肿止痛。用于寒凝气滞所致的寒疝,症见睾丸坠账疼痛。
    【用法与用量】  口服,一次6~9g ,一日2 次。
    【规格】  每100 丸重6g
    【贮藏】  密闭,防潮。
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