拼音名:Mayinglong Shexiang Zhichuang Gao
英文名:
书页号:2005年版一部-358
【处方】 麝香 人工牛黄 珍珠 炉甘石(煅)
硼砂 冰片 琥珀
【制法】 以上七味,分别粉碎成细粉,混匀,取凡士林785g及羊毛脂50g,加热,滤过,放冷至约50℃,加入麝香等细粉,搅匀至半凝固状,制成1000g,即得。
【性状】 本品为浅灰黄色或粉红色的软膏 ;气香,有清凉感。
【鉴别】(l)取本品2g,置具塞试管中,加三氯甲烷10ml,振摇使基质溶解,静置,倾去上清液,取残渣,挥干溶剂,置显微镜下观察:不规则碎块无色或淡绿色,半透明,有光泽,有的可见细密波状纹理。
(2)取本品2g,加稀盐酸5ml,置水浴上加热5分钟,冰浴冷却,滤过,滤液加10%氢氧化钠溶液6ml,摇匀,滤过,取滤液1ml,加稀盐酸2ml和亚铁氰化钾试液2滴,即生成白色沉淀。
(3)取本品10g,加水5ml,置水浴上加热使融化,搅匀,放冷,滤过,滤液加稀盐酸使呈酸性,滴于姜黄试纸上,斑点变成棕红色,放干,斑点颜色变深,用氨试液湿润,斑点即变为蓝黑色。
(4)取本品约10g,加乙醇20ml,置水浴上加热使融化,搅拌约5分钟,在冰浴中冷却片刻,取出,滤过,取滤液,置水浴上蒸干至无冰片气味,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-正己烷-醋酸-甲醇(32:6:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在110℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ R)。
【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用丁二酸二乙二醇聚酯(DEGS)为固定相,涂布浓度为15%;柱温105℃,取冰片对照品约40mg,置10ml量瓶中,加入内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验用溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按水杨酸甲酯峰计算,应不低于2000;龙脑、异龙脑峰与水杨酸甲酯峰的分离度应符合要求。
校正因子测定 精密称取水杨酸甲酯适量,加环己烷-乙酸乙酯(1:1)制成每1ml含3mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品20mg,精密称定,置10ml量瓶中,加入内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取本品约1g,精密称定,量具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液10ml,混匀,称定重量,超声处理15分钟,放冷,再称定重量,用环己烷-乙酸乙酯(1:1)补足减失的重量,摇匀,滤过,吸取续滤液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含冰片以龙脑(C10H18O)计,不得少于19mg。
【功能与主治】清热燥湿,活血消肿,去腐生肌。用于湿热瘀阻所致的各类痔疮、肛裂、症见大便出血,或疼痛、有下坠感;亦用于肛周湿疹。
【用法与用量】外用,涂擦患处。
【注意】孕妇慎用或遵医嘱。
【贮藏】密闭保存。