现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-麦白霉素片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Maibaimeisu Pian
    英文名:Meleumycin Tablets
    【性状】  本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
    【鉴别】  取本品,除去包衣后,研细,加乙醇溶解,滤过,照麦白霉素项下的鉴别项试验,显相同的结果。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(稀盐酸24ml加水至1000ml)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释制成每1ml中约含16μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在232nm的波长处测定吸光度;另取本品10片,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),按标示量用溶出介质定量稀释并制成每1ml中含16μg的溶液,滤过,取续滤液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为80%,应符合规定。 麦迪霉素A1取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于麦白霉素20mg),置10ml最瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1Oμl,照麦白霉素项下的方法测定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于麦白霉素0.1g),用乙醇25ml(如为糖衣片,取5片,研细,用乙醇125ml),分次研磨使麦白霉素溶解,再用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照麦白霉素项下的方法测定,即得。1000麦白霉素单位相当于1mg麦白霉素。
    【贮藏】  密封,在干燥处保存。
    【规格】  0.1g(10万单位)
    【化学成分】  本品含麦白霉素应为标示量的90.0%-110.0%,含麦迪霉素A1不得低于标示量的35.0%。
    【药理作用】  大环内酯类抗生素