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药典2005版-香连片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xianglian  Pian
    英文名:
    书页号:2005年版一部-522
    【处方】  黄连(吴茱萸制)    木香
    【制作】  以上二味,木香用水蒸气蒸馏法提取挥发油,收集挥发油,水煎液滤过,浓缩至稠膏状,干燥,粉碎成细粉;黄连用70%乙醇于75~80℃提取三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并提取液,回收乙醇并浓缩至稠膏状,干燥,粉碎成细粉。取上述细粉加辅料适量混匀,制成颗粒,干燥,喷加木香挥发油,混匀,压制成片,包糖衣或薄膜衣,即得。
    【性状】  本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;气微,味苦。
    【鉴别】(1) 取本品10片,除去包衣,研碎,加三氯甲烷10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香挥发油对照品0.1ml,加乙醇10ml,混匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5 %香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (2) 取【含量测定】项下剩余的盐酸-甲醇提取液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加盐酸-甲醇(1:100) 的混合液制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  D)。
    【含量测定】  取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取适量(约相当于盐酸小檗碱60mg),精密称定,置索氏提取器中,加盐酸-甲醇(1:100)的混合液适量,加热回流提取至提取液无色,将提取液移至100ml量瓶中,用少量盐酸-甲醇(1:100) 的混合液洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,加混合液至刻度,摇匀,精密量取2ml ,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含20μg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl与6μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(4:2:1:1:0.2)为展开剂,在另槽中加入等体积的浓氨试液,预饱和15分钟后,展开,展距约10cm,取出,晾干,照薄层色谱法(附录VI  B薄层扫描法)进行荧光扫描,激发波长:λ=366nm,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。
    本品每片含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4) 计,小片不得少于7.0mg,大片不得少于20mg。
    【功能与主治】  清热化湿,行气止痛。用于大肠湿热所致的痢疾,症见大便脓血、里急后重,发热腹痛;肠炎、细菌性痢疾见上述证候者。
    【用法与用量】  口服,一次 5片(大片),一日 3次;小儿一次 2~3 片(小片),一日3 次。
    【贮藏】  密封。