拼音名：Zhuanggu Shenjin Jiaonang
英文名：
书页号：2005年版一部-445
【处方】 淫羊藿 熟地黄 鹿衔草 骨碎补（炙） 肉苁蓉
鸡血藤 红参 狗骨 茯苓 威灵仙
豨莶草 葛根 延胡索（醋制） 山楂 洋金花
【制法】 以上十五味，红参、狗骨、茯苓及延胡素粉碎成细粉，洋金花粉碎成细粉，其余淫羊藿等十味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.28~1.32（60℃）的清膏，加入红参等细粉，混合，干燥（60~80℃），粉碎成细粉。加入洋金花细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为棕色的颗粒；气微，味微苦。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液渐溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。骨质碎片为无色或淡黄色不规则块状，表面有细小裂隙，骨陷窝较多，呈类圆形、长梭形，大多同向排列，。花粉粒类球形或长圆形，直径约42～65μm,表面有条纹状雕纹。糊化淀粉粒团块淡黄色。草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖。
(2)取本品内容物5g，加甲醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液回收甲醇至干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，加3倍量氨试液洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红参对照药材1g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液回收甲醇至干，残渣加水10ml使溶解，同法制成对照药材溶液。再取人参皂甙Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液3μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，分别显相同的紫红色的斑点。
(3)取本品内容物10g，加80％乙醇70ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，滴加氨试液调节pH至9～10，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇3ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇-二乙胺(10:6:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(54:46)为流动相，检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品10mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml中含淫羊藿苷80μg)。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取约0.5g，精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷40ml，加热回流2小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干后，加甲醇40ml，加热回流4小时，提取液蒸干，残渣加少量甲醇湿润，加水2ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，柱高10cm)上,以每1分钟3ml的流速，分别用水、30％乙醇各100ml洗脱,再用70％乙醇洗脱，收集70％乙醇洗脱液50ml，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密 吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计，不得少于0.13mg。
【功能与主治】 补益肝肾，强筋壮骨，活络止痛。用于肝肾两虚，寒湿阻络所致的神经根型颈椎病，症见肩臂疼痛、麻木、活动障碍。
【用法与用量】 口服，一次6粒，一日3次，4周为一疗程；或遵医嘱。
【注意】 本品含洋金花，不宜超量服用；高血压、心脏病患者慎用；青光眼和孕妇禁服。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
