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药典2005版-吡罗昔康片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Biluoxikang Pian
    英文名:Piroxicam Tablets
    【性状】  本品为类白色、微黄绿色片或为糖衣片,除去包衣后显类白色或微黄绿色。
    【鉴别】  (1)取本品(糖衣片应除去包衣)的细粉适量(约相当于吡罗昔康40mg),加三氯甲烷10ml振摇使吡罗昔康溶解,滤过,取滤液照吡罗昔康项下鉴别法(1)项试验,显相同的反应。
    (2)取本品含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在243nm与334nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经40分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液3ml,置5ml量瓶(10mg 规格)或10ml量瓶(20mg规格)中,加溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取吡罗昔康对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中含6μg的溶液,作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在335nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  取本品20片(糖衣片除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡罗昔康10mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸甲醇溶液使吡罗昔康溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在334nm的波长处测定吸光度,按C15H13N3O4S吸收系数(E1%/1cm)为856计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  (1)10mg(2)20mg
    【化学成分】  本品含吡罗昔康(C15H13N3O4S)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  解热镇痛非甾体抗炎药