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药典2005版-氯氮(艹卓)

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Ludanzhuo
    英文名:Chlordiazepoxide
    【性状】  本品为淡黄色结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在乙醚、三氯甲烷或二氯甲烷中溶解,在水中微溶。
    吸收系数  取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在308nm的波长处测定吸光度.吸收系数(E 1%/1cm)为309-329。
    【鉴别】  (1)取本品约10mg,加盐酸溶液(9→1000)10ml溶解后,加碘化铋钾试液1滴,即生成橙红色沉淀。
    (2)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含7μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在245nm与308nm的波长处有最大吸收。
    (3)取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)15ml,缓缓煮沸15分钟,放冷;溶液显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸性溶液的澄清度  取本品0.50g,加盐酸溶液(9→200)25ml,振摇使溶解,溶液应澄清;如发生浑浊,与对照液(取标准铅溶液10ml,加5%碳酸氢钠溶液1ml,混匀。再加水14ml)比较,不得更浓。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.98mg的C16H14ClN3O。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  氯氮(艹卓)片
    【化学成分】  本品为N-甲基-5-苯基-7-氯-3H-1,4-苯并二氮(艹卓)-2-胺-4-氧化物。按干燥品计算,含C16H14ClN3O不得少于99.0%。
    【药理作用】  抗焦虑药,抗惊厥药