拼音名：Shenqi Wuweizi Pian
英文名：
书页号：2005年版一部-508
【处方】 南五味子180g 党参 黄芪
酸枣仁（炒）30g
【制法】 以上四味，党参与南五味子60g粉碎成细粉；黄芪、酸枣仁和剩余的南五味子照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录I O），分别用45％乙醇、70％乙醇、60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉；收集渗漉液，回收乙醇后合并，浓缩至适量；加入上述细粉和适量的辅料，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，或包糖衣，即得。
【性状】 本品为深棕色的片或糖衣片；糖衣片除去糖衣后显深棕色；味微苦。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：联结乳管直径12～15μｍ，含细小颗粒状物。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物。
(2)取本品10片，糖衣片除去糖衣，研细，加三氯甲烷25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取南五味子对照药材1g，加三氯甲烷25ml，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品10片，糖衣片除去糖衣，研细，加甲醇25ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，再用水洗涤2次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：6：1）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录I D）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水-醋酸（64：35：1）为流动相，检测波长为249nm。理论板数按五味子甲素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取五味子甲素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含60μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含南五味子以五味子甲素（C24H32O6）计，不得少于0.25mg。
【功能与主治】 健脾益气，宁心安神。用于气血不足、心脾两虚所致的失眠、多梦、健忘、乏力、心悸、气短、自汗。
【用法与用量】 口服，一次 3～5 片，一日 3次。
【规格】 素片每片重0.25g
【贮藏】 密封。
