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药典2005版-风寒咳嗽颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Fenghan Kesou Keli
    英文名:
    书页号:2005年版一部-396
    【处方】  陈皮    生姜    法半夏150g
              青皮    苦杏仁100g    麻黄
              紫苏叶100g    五味子100g    桑白皮100g
              炙甘草100g
    【制法】  以上十味,  陈皮、青皮 蒸馏提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余法半夏等八味,加水煎煮三次(苦杏仁在水沸后加入)每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为1.38~1.40(60℃) 的稠膏。取稠膏,加蔗糖、糊精,混匀,制成颗粒,干燥,加入上述陈皮等挥发油,混匀,制成1000g,即得。
    【性状】  本品为浅褐色的颗粒;气香,味甜、微苦。
    【鉴别】(1) 取本品5g,加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液,另取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%1氢氧化钠溶液制备的硅胶 G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (2) 取本品10g,加水10ml使溶解,再加浓氨试液0.5ml、三氯甲烷20ml,超声处理20分钟,分取三氯甲烷液,挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  C)。
    【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(1:1)为流动相,检测波长为254nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  取盐酸麻黄碱对照品15mg,精密称定,置50ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加入高碘酸溶液(0.25g→10ml)1ml,0.25mol/L氢氧化钠溶液2.5ml,摇匀,放置30分钟,用0.5mol/L盐酸溶液调节pH值至7,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含盐酸麻黄碱6μg)。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品,研细,取约3g,精密称定,置圆底烧瓶中,加入5mol/L 氢氧化钠溶液120ml,摇匀,加氯化钠7.5g,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,加水50ml,蒸馏,用预先盛有0.5mol/L盐酸溶液5ml的100ml 量瓶收集蒸馏液近95ml,加水至刻度,摇匀,精密量取10ml置25ml量瓶中,照对照品溶液的制备项下的方法,自“加入高碘酸溶液”起,至“加甲醇至刻度”,
    依法操作,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每袋含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO•HCl)计,不得少于2.0mg,
    【功能与主治】 宣肺散寒,祛痰止咳。用于外感风寒、肺气不宣所致的咳喘,症见头痛鼻塞、痰多咳嗽、胸闷气喘。
    【用法与用量】开水冲服,一次5g,一日2 次。
    【注意】  阴虚干咳者慎用。
    【规格】  每袋装5g
    【贮藏】  密封。