拼音名:Fenghan Kesou Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-396
【处方】 陈皮 生姜 法半夏150g
青皮 苦杏仁100g 麻黄
紫苏叶100g 五味子100g 桑白皮100g
炙甘草100g
【制法】 以上十味, 陈皮、青皮 蒸馏提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余法半夏等八味,加水煎煮三次(苦杏仁在水沸后加入)每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为1.38~1.40(60℃) 的稠膏。取稠膏,加蔗糖、糊精,混匀,制成颗粒,干燥,加入上述陈皮等挥发油,混匀,制成1000g,即得。
【性状】 本品为浅褐色的颗粒;气香,味甜、微苦。
【鉴别】(1) 取本品5g,加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液,另取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%1氢氧化钠溶液制备的硅胶 G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取本品10g,加水10ml使溶解,再加浓氨试液0.5ml、三氯甲烷20ml,超声处理20分钟,分取三氯甲烷液,挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(1:1)为流动相,检测波长为254nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品15mg,精密称定,置50ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加入高碘酸溶液(0.25g→10ml)1ml,0.25mol/L氢氧化钠溶液2.5ml,摇匀,放置30分钟,用0.5mol/L盐酸溶液调节pH值至7,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含盐酸麻黄碱6μg)。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约3g,精密称定,置圆底烧瓶中,加入5mol/L 氢氧化钠溶液120ml,摇匀,加氯化钠7.5g,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,加水50ml,蒸馏,用预先盛有0.5mol/L盐酸溶液5ml的100ml 量瓶收集蒸馏液近95ml,加水至刻度,摇匀,精密量取10ml置25ml量瓶中,照对照品溶液的制备项下的方法,自“加入高碘酸溶液”起,至“加甲醇至刻度”,
依法操作,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO•HCl)计,不得少于2.0mg,
【功能与主治】 宣肺散寒,祛痰止咳。用于外感风寒、肺气不宣所致的咳喘,症见头痛鼻塞、痰多咳嗽、胸闷气喘。
【用法与用量】开水冲服,一次5g,一日2 次。
【注意】 阴虚干咳者慎用。
【规格】 每袋装5g
【贮藏】 密封。