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药典2005版-口炎清颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Kouyanqing Keli
    英文名:
    书页号:2005年版一部-334
    【处方】  天冬   麦冬   玄参   金银花   甘草
    【制法】  以上五味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.26~1.29(80℃)的清膏,加入乙醇使含醇量达50%,充分搅拌,静置12小时 以上,取上清液,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成稠膏。取稠膏,加入适量的蔗糖、糊精,制成颗粒,干燥,制成1000g;或取稠膏,加入适量的可溶性淀粉、糊精及蛋白糖,制成颗粒,干燥,制成300g(无蔗糖),即得。
    【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜或味甘(无蔗糖)、微苦。
    【鉴别】(1) 取本品1袋的内容物,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加水50ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液加1倍量无水乙醇,摇匀,离心,取上清液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(15:8:1.5)为展开剂,展开15cm以上,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(2) 取金银花对照药材2g,按【鉴别】(1)项下甘草对照药材的制备方法,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取对照药材溶液及【鉴别】(1)项下的供试品溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规格(附录Ⅰ C),
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相,检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。
    对照品溶液的制备  取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品,研细,取约1.5g或约0.5g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,放置15分钟,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱法,测定,即得。
    本品每袋含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于4.0mg。    
    【功能与主治】 滋阴清热,解毒消肿。用于阴虚火旺所致的口腔炎症。
    【用法与用量】 口服,一次2袋,一日1~2次。
    【规格】 每袋装(1)10g      (2)3g(无蔗糖)
    【贮藏】 密封。