拼音名:Yansuan Eryangbingqin Pian
英文名:Dioxopromethazine Hydrochloride Tabjets
【性状】 本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
【鉴别】 (1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在227nm、264nm、290.5nm与328nm波长处分别有最大吸收。
(2)本品水溶液显氧化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,研细,用0.1mol/L盐酸溶液40ml,分次研磨并移入50ml量瓶中,振摇15分钟,使盐酸二氧丙嗪溶解,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在264nm波长处测定吸光度,按C17H20N2O2S·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为362计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】 取本品12片,置200ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液约150ml,振摇,使盐酸二h氧丙嗪溶解,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm的波长处测定吸光度,按C17H20N2O2S·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为362计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 15mg
【化学成分】 本品含盐酸二氧丙嗪(C17H20N2O2S·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 镇咳药