拼音名:Abendazuo Pian
英文名:Albendazole Tablets
【性状】 本品为类白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显白色或类白色。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于阿苯达唑0.2g),加乙醇30ml,置水浴上加热使阿苯达唑溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照阿苯达唑项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm波长处有最小吸收。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法)以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为供试品溶液;另取阿荣达唑对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加2%盐酸甲醇溶液5ml。振摇使溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置100ml量瓶中,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在308nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】 取本品20片(如为糖衣片则除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿苯达唑20mg),置100ml量瓶中,加冰醋酸10ml,振摇使阿苯达唑溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在295nm的波长处测定吸光度,按C12H15N3O2S的吸收系数(E1%/1cm)为444计算,即得。
【贮藏】 密封保存。
【规格】 (1)0.1g(2)0.2g(3)0.4g
【化学成分】 本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 驱肠虫药