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药典2005版-葡萄糖酸亚铁

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Putaotangsuanyatie
    英文名:Ferrous Gluconate
    【性状】  本品为灰绿色或微黄色粉末或颗粒;有焦糖臭.味涩。 本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇中几乎不溶。
    【鉴别】  (1)取本品0.5g,置试管中,加水5ml.微热溶解后,加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯跳1ml,置水浴上加热20分钟,放冷,用玻璃棒擦试管的内壁,渐产生黄色的结晶。
    (2)取本品0.1g,加水20ml,溶解后,加铁氰化钾试液.生成暗蓝色沉淀。
    【检查】  酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后.依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.7-6.0。
    溶液的澄清应与颜色  取本品0.50g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清,显微绿棕色。
    氯化物  取本品50mg,依法检查(附录Ⅷ A).与标准氯 化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.06%)。
    硫酸盐  取本品5%的水溶液1ml,加3mol/L醋酸溶液3ml,用水稀释至15ml,依法检查(附录Ⅷ B).与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。
    钡盐  取本品1.0g,加水100ml溶解后,滤过,滤液分为两等份:一份中加稀硫酸5ml,另一份加水5ml,静置5分钟,两液应同样澄清。
    钙盐  取本品2.0g,加水100ml溶解,分成两等份:一份中加草酸按试液5ml,另一份中加水5ml,静置5分钟,两液应同样澄清。
    草酸盐  取本品5.0g,加6mol/L硫酸溶液10ml与水40ml使溶解,加乙醚50ml,振摇5分钟,分出水层后,再加乙醚20ml,振摇20分钟,合并乙醚液,蒸干,残渣加水15ml溶解,滤过,滤液浓缩至5ml,加1mol/L醋酸溶液与10%氯化钙溶液各1ml,30分钟内不得发生浑浊。
    高铁盐  取本品约5.0g,精密称定,置250ml碘瓶中,加水100ml与盐酸10ml溶解后,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗 处放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液0.5ml,继续涌定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的Fe,本品含高铁盐不得过1.0%。
    干燥失重  取本品,在100-105℃干燥5小时,减失重量应为7.0%-10.5%(附录Ⅷ L)。
    在金属  取50ml纳氏比色管两支,甲管中加水适量,加稀醋酸2ml与抗坏血酸1g,滴加稀焦糖溶液调节溶液颜色与供试品一致,加标准铅溶液1.25ml,再加水使成25ml,作为对照液;另取本品0.5g,加水20ml溶解后,量取5ml,置乙管中,加稀醋酸2ml、抗坏血酸1g、标准铅溶液1ml,加水适量使成25ml,作为供试液;甲乙两管中分别加硫化氢试液10ml,摇匀,在暗处放置10分钟,同置白纸上,自上面透视,乙管中显出的颜色与甲管比较,不得更深,合重金属不得过百万分之二十。
    砷盐  取本品0.50g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0004%)。
    【含量测定】  精密称取本品约1.5g,置具塞锥形瓶中,加水75ml与1mol/L硫酸溶液15ml,溶解后,加锌粉0.75g,密塞,放置约20分钟,直至溶液脱色。用铺有锌粉的4号垂熔漏斗滤过,除去沉淀,滤器用新沸过的冷水20ml洗涤,洗液与滤液合并,加邻二氮菲指示液0.2ml,用硫酸(钅市)滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由橘黄色转变为绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸(钅市)滴定液(0.1mol/L)相当于44.61mg的C12H22FeO14
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  (1)葡萄糖酸亚铁片(2)葡萄糖酸亚铁胶囊(3)葡萄糖酸亚铁糖浆
    【化学成分】  本品为D-葡萄糖酸亚铁盐二水合物。按干燥品计算.含C12H22FeO14应为97.0%-102.0%。
    【药理作用】  抗贫血药