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药典2005版-麻仁润肠丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Maren  Runchang Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-604
    【处方】  火麻仁120g    苦杏仁(去皮炒)60g    大黄
              木香    陈皮    白芍
    【制法】  以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜140~160g 制成大蜜丸,即得。
    【性状】  本品为黄褐色的大蜜丸;气微香,味苦、微甘。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。
    (2) 取本品6g,加硅藻土6g,研匀,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,放冷,用乙醚分两次振摇提取,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,置日光下检视,斑点变为红色。
    (3)取本品6g,剪碎,加硅藻土6g,研匀,加乙醚50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥散至2ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述供试品溶液2μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (4)取本品6g,剪碎,加硅藻土6g,研匀,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述供试品溶液1μl、对照品溶液2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备  分别取大黄素对照品和大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含大黄素5μg、大黄酚10μg的混合溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取重量差异项下的本品剪碎,取约1g,精密称定,加硅藻土1.5g,研匀,置索氏提取器中,加乙醇适量,加势回流提取至提取液无色,提取液移至50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置烧瓶中,水浴蒸至近干,加盐酸-30%乙醇(1:10)混合溶液15ml,置水浴中加热水解1小时,立即冷却,用三氯甲烷强力振摇提取4次,每次15ml,合并三氯甲烷液,回收三氯甲烷至干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每丸含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)总量计,不得少于4.0mg。
    【功能与主治】  润肠通便。用于肠胃积热,胸腹胀满,大便秘结。
    【用法与用量】  口服。一次1~2丸,一日 2次。
    【注意】  孕妇忌服。
    【规格】  每丸重6g
    【贮藏】  密封。