拼音名：Maren Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-603
【处方】 火麻仁200g 苦杏仁100g 大黄
枳实(炒)200g 厚朴(姜制)100g 白芍(炒)200g
【制法】 以上六味，除火麻仁、苦杏仁外，其余大黄等四味粉碎成细粉，再与火麻仁、苦杏仁掺研成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜30～40g 加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜90～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性状】 本品为黄褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；味苦。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：果皮石细胞淡黄色至红棕色，表面观多角形，壁厚。石细胞橙黄色，贝壳形，壁较厚，较宽一边纹孔明显。草酸钙簇晶大，直径60～140μm。草酸钙簇晶直径18～32μm ，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。油细胞椭圆形或类圆形，直径50~80μm，含棕黄色油状物。
(2) 取本品水蜜丸2.5g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸5g，剪碎，加硅藻土3g，研匀。加乙醚10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥至约5ml，作为供试品溶液。另取枳实对照药材0.5g，同法制成1ml 的溶液，作为枳实对照药材溶液。再取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液5ml， 蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml 使溶解，作为大黄对照药材溶液。再取厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液及上述两种对照药材溶液各4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以石油醚(30～60℃)－甲酸乙酯－甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视，供试品色谱中，分别在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；置紫外光灯(254nm) 下检视，供试品色谱中，分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品水蜜丸2g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸4g，剪碎，加硅藻土 3g，研匀。加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，并转移至分液漏斗中，加乙醚振摇提取3次，每次20ml，弃去乙醚液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 水蜜丸溶散时限应在 2小时内，其他应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（85：15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 分别取大黄素对照品和大黄酚对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯-无水乙醇（1：2）混合溶液制成每1ml含大黄素10μg、大黄酚50μg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸或小蜜丸20g，研碎或剪碎，混匀，取约 0.8g，精密称定，或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约0.8g，精密称定。置索氏提取器中，加乙醇适量，加势回流至提取液无色，提取液置水浴上蒸干，残渣加盐酸-30%乙醇（1：10）混合溶液15ml，置水浴中加热水解50分钟，立即冷却，用三氯甲烷振摇提取5次，每次15ml，合并三氯甲烷液，回收三氯甲烷至干，残渣用乙酸乙酯-无水乙醇（1：2）混合溶液溶解，置25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含大黄以大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）的总量计，水蜜丸每1g不得少于1.0mg；小蜜丸每1g不得少于0.50mg ；大蜜丸每丸不得少于4.5mg。
【功能与主治】 润肠通便。用于肠热津亏所致的便秘，症见大便干结难下、腹部胀满不舒；习惯性便秘见上述证候者。
【用法与用量】 口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸，一日 1～2 次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
