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药典2005版-磺胺异噁唑

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Huang anyi ezuo
    英文名:Sulfafurazole
    【性状】  本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶;在稀盐酸或氢氧化钠溶液中溶解。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为192-197℃,熔融时同时分解。
    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加水与0.1mol/L氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解,滤过,取部分滤液,加硫酸铜试液1滴,即显谈棕色,放置后,拆出暗绿色絮状沉淀(与磺胺甲噁唑的区别)。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集561图)一致。
    (3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品2.0g,加水100ml,置水浴中加热5分钟并时时振摇,立即放冷,滤过,分取滤液25ml,加醋酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,应显粉红色。
    碱性溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与对照液(取黄色3号标准比色液12.5ml,加水至25ml)比较(附录ⅨA),不得更深。
    氯化物  取酸度项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。
    有关物质  取本品,加甲醇-浓氨溶液(24:1)的混合液制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇-浓氨溶液(24:1)的混合液制成每1ml中约含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(75:25:1)为展开剂,展开、晾干,在100-105℃干燥,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    重金属  取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品约0.5g,精密称定,加二甲基甲酸 胺40ml使溶解,加偶氮紫指示液3滴,用甲醇钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液恰显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于26.73mg的C11H13N3O3S。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  磺胺异噁唑片
    【化学成分】  本品为5-(对氨基苯磺酰氨基)-3,4-二甲基异噁唑。按干燥品计算,含C11H18N8O3S不得少于99.0%。
    【药理作用】  磺胺类抗菌药