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药典2005版-奋乃静

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Fennaijing
    英文名:Perphenazine
    【性状】  本品为白色至淡黄色的结晶性粉末;几乎无臭,味微苦。 本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶;在稀盐酸中溶解。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为94-100℃。
    【鉴别】  (1)取本品5mg,加盐酸与水各1ml,加热至80℃,加过氧化氢溶液数滴,即显深红色;放置后,红色渐褪去。
    (2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含7μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在258nm的波长处有最大吸收,吸光度约为0.65。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集243图)一致。
    【检查】  甲醇溶液的澄清度与颜色  取本品0.20g,加甲醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
    有关物质  避光操作。取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加 乙醇稀释制成每1ml中含0.075mg、0.05mg与0.025mg的溶液,作为对照溶液(1)、(2)和(3)。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述四种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-浓氨溶液(85:14:1)为展开剂,展开15cm取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)、(2)和(3)的主斑点比较,杂质总量不得过3.0%。
    干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.15g,精密称定,加冰酪酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.20mg的C21H26CIN3OS。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)奋乃静片(2)奋乃静注射液
    【化学成分】  本品为-4[3-(2-氯吩噻嗪-10-基)丙基]-1-哌嗪乙醇。按干燥品计算,含C21H26CIN3OS不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C21H26CIN3OS 403.97
    【药理作用】  抗精神病药