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药典2005版-金蒲胶囊

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Jinpu jiaonang
    英文名:
    书页号:2005年版一部-497
    【处方】  人工牛黄  金银花  蜈蚣  穿山甲(烫)
              蟾酥  蒲公英  半枝莲  山慈菇
              莪术  白花蛇舌草  苦参  龙葵
              珍珠  大黄  黄药子  乳香(制)
              没药(制)  延胡索(制)  红花  半夏(姜炙)
              党参  黄芪  刺五加  砂仁
    【制法】  以上二十四味,金银花、蒲公英、半枝莲、白花蛇舌草、苦参、龙葵、黄药子、黄芪和刺五加加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩至适量,乳香,没药加热溶化,用粗纱布滤过,滤液合并,加入上述清膏中,人工牛黄、珍珠研成极细粉,其余蜈蚣等十一味粉碎成细粉,与上述细粉混匀,加入清膏中,搅拌均匀,干燥,粉碎成细粉,混匀,装入胶囊,即得。
    【性状】  本品为硬胶囊,内容物为棕黄色的粉末;气微,味苦、辛、麻。
    【鉴别】(1)取本品内容物,置显微镜下观察:花粉粒圆球形或椭圆形,直径60μm,外壁有刺,有3个萌发孔。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。鳞甲碎片无色,有大小不等的圆孔。联结乳管直径12~15um,含细小颗粒状物。
    (2)取本品内容物约4g,加甲醇20ml,浸渍10分钟,滤过,取滤液10ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚20ml分2次提取,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光斑点;置氨气中熏后,斑点变为红色。
    (3)取本品内容物5g,加浓氨试液1ml与三氯甲烷20ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰,挥尽薄层板上的吸附的碘,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (4)取本品内容物3g,加三氯甲烷25ml,回流提取5小时,滤过,滤液中加活性炭0.3g,振摇,放置30分钟,滤过,滤液浓缩至干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基对照品,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-丙酮(4:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘3~4分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色荧光斑点。
    【检查】  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  L)。
    【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-甲醇-磷酸盐缓冲液(pH6.8)-三乙胺(18:18:70:0.1)为流动相,检测波长为220nm,理论板数按苦参碱峰计算应不低于8000。
    对照品溶液的制备  取苦参碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨溶液2ml使湿润,再加三氯甲烷25ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,滤过,取滤液,再用三氯甲烷洗涤残渣、容器及滤器4次,每次5 ml,滤过滤液合并,置水浴上蒸干,残渣用甲醇溶解并转移到10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每粒含苦参与苦参碱(C15H24N2O)不得少于0.16mg。
    【功能与主治】  清热解毒,消肿止痛,益气化痰。用于晚期胃癌、食管癌患者痰湿瘀阻及气滞血瘀证。
    【用法与用量】  饭后用温开水送服,一次3粒,一日3次,或遵医嘱。42日为一疗程。
    【注意】  孕妇忌服。用药早期偶有恶心,可自行缓解。超量服用,少数患者可见恶心、纳差。
    【规格】  每粒装0.3g
    【贮藏】  密封。