拼音名：Yinxingye Tiquwu
英文名：EXTRACTUM GINKGO SICCUS
书页号：2005年版一部-281
本品为银杏叶经加工制成的提取物。
【制法】 取银杏叶，粉碎，用稀乙醇加热回流提取，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，加于已处理好的大孔吸附树脂柱上，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥：或回收乙醇，浓缩成稠膏，真空干燥，粉碎，即得。
【性状】 本品为浅棕黄色至棕褐色的粉末；味微苦。
【鉴别】(1)取本品0.2g，加正丁醇15ml，置水浴中温浸15分钟并时时振摇，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取银杏叶对照提取物0.2g，同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以含4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲醇—水(5∶3∶1∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取【含量测定】项下的萜类内酯供试品溶液和对照品溶液各15μl，分别点于同一以含0.4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯— 丙酮—甲醇(10∶5∶5∶0.6)为展开剂，在15℃以下展开，取出，晾干，用醋酐蒸气熏15分钟，在140—160℃加热30分钟，放冷，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录ⅨH第一法)测定，不得过5.0％。
炽灼残渣 不得过0.8％(附录Ⅸ J)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣 ，依法检查(附录Ⅸ E)不得过百万分之二十。
黄酮苷元峰面积比 按【含量测定】项下的总黄酮醇苷色谱计算，槲皮素与山柰素的峰面积比应为0.8～1.5。
总银杏酸 照高效淮相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－1％冰醋酸溶液（90：10）为流动相，检测波长为310nm。理论板数按白果新酸C13:0峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取白果新酸C13:0对照品适量，加甲醇制成每1ml含5μg的溶液，作为对照品溶液。另取总银杏酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含100μg的溶液，作为定位用对照溶液。
供试品溶液的制备 取本品粉末约10g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入石油醚（60～90℃）50ml，称定重量，回流提取2小时，放冷，再称定重量，用石油醚（60～90℃）补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml,减压回收溶剂至干，精密加入甲醇2ml，密塞，摇匀，即得。
测定法 精密吸取供试品溶液、对照品溶液及定位用对照溶液各10μl，注入液相色谱仪，计算供试品溶液中与总银杏酸对照品相应色谱峰的总峰面积，以白果新酸C13:0对照品外标法计算总银杏酸含量，即得。
本品含总银杏酸不得过百万分之十。
【含量测定】 总黄酮醇苷 照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.4％磷酸溶液(50∶50)为流动相；检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 分别精密称取槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品，加甲醇制成每1ml分别含30μg、30μg、20μg的混合溶液，作为对照品溶液;
或精密称取已标示槲皮素、山柰素、异鼠李素含量的银杏叶对照提取物35mg，照供试品溶液的制备方法，同法制成对照提取物溶液。
供试品溶液的制备 取本品35mg， 精密称定，加甲醇-25％盐酸(4∶1)的混合溶液25ml，置水浴中加热回流30分钟，迅速冷却至室温，转移至50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液（或对照提取物溶液）与供试品溶液各10μl ，注入液相色谱仪，测定，分别计算槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量，按下式换算成总黄酮醇苷的含量。
总黄酮醇苷含量=(槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量)×2.51
本品以干燥品计，含总黄酮醇苷不得少于24.0％。
萜类内酯 照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以正丙醇—四氢呋喃—水(1∶15∶84)为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按白果内酯峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 分别精密称取白果内酯对照品、银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品和银杏内酯C对照品适量，加甲醇制成每1ml各含2mg、1mg、1mg、1mg的混合溶液，作为对照品溶液。或精密称取已标示白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C含量的银杏叶对照提取物0.15g，照供试品溶液的制备方法，同法制成对照提取物溶液。
供试品溶液的制备 本品约0.15g，精密称定，加水10ml，置水浴中温热使溶散，加2％盐酸溶液2滴，用乙酸乙酯振摇提取4次(15ml、10ml、10ml、10ml)，合并提取液，用5％醋酸钠溶液20ml洗涤，分取醋酸钠液，再用乙酸乙酯10ml洗涤。合并乙酸乙酯提取液及洗液，用水洗涤2次，每次20ml，分取水洗液，用乙酸乙酯10ml洗涤，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液（或对照提取物溶液）5μl、10μl，供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程分别计算白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C的含量，即得。
本品以干燥品计，含萜类内酯以白果内酯(C15H18O8)、银杏内酯A(C20H24O9。)、银杏内酯B(C20H24O10)和银杏内酯C(C20H24O11)的总量计，不得少于6.0％。
【功能与主治】 活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞见上述证候者。
[用法与用量) 口服，一次80mg，一日240mg,或遵医嘱.
【贮藏】 密封，避光。
[制剂] 银杏叶片。
