拼音名：Yituobogan Zhusheye
英文名：Etoposide Injection
【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【鉴别】 （1）取本品2ml，加10%。蔡酚甲醇溶液数滴，混匀，小心沿壁加入硫酸2ml，在两液层界面处产生紫褐色环。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 pH值 取本品5ml，加水45ml，混匀，依法测定（附录Ⅵ H），应为3.0-4.0。
颜色 取本品，与黄色3号标准比色液（附录Ⅸ A）比较，不得更深。
有关物质 精密量取本品1ml，置10ml量瓶中，加乙腈- 醋酸盐缓冲液（pH4.0）（30：70）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照依托泊苷有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中，除溶剂峰、梯度济脱峰及枸橼酸、苯甲醇、苯甲醛等辅料峰外，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的6倍。
细菌内毒素 取本品，依法测定（附录Ⅺ E），每1mg依托泊苷中含内毒素的量应小于2EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，照依托泊苷含量测定项下的方法测定，即得。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【规格】 （1）2ml：4Omg（2）5ml：10Omg
【化学成分】 本品为依托泊苷以聚乙二醇400与无水乙醇为混合溶剂制成的灭菌溶液。含依托泊苷（C29H32O13）应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗肿瘤药
