拼音名:Luohongmeisu Ganhunxuanji
英文名:Roxithromycin for Suspension
【性状】 本品为粉末;气芳香,味甜。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 碱度 取本品适量(约相当于罗红霉素15mg)。加水10ml溶解,振摇,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为 7.0-9.0。
干燥失重 取本品适量,在80℃减压干燥至恒重。减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。
其他 除沉降体积比外,应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(附录ⅠO)。
【含量测定】 取装量检查项下的内容物,研细,精密称取适量,加流动相适量,超声助溶20分钟,用流动相定量稀释制成每1ml中约含罗红霉素0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。照罗红霉素项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【规格】 (1)25mg(2)50mg(3)75mg
【化学成分】 本品含罗红霉素(C41H76N2O15)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 大环内酯类抗生素