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药典2005版-丙硫异烟胺

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Bingliuyiyan an
    英文名:Protionamide
    【性状】  本品为黄色结晶或结晶性粉末;微具特殊臭。 本品在甲醇、乙醇或丙酮中溶解,在乙醚中微溶,在水中几乎不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为139-143℃。
    【鉴别】  (1)取本品约50mg,加盐酸溶液(9→100)3ml,缓缓加热,发生的气体可使湿润的醋酸铅试纸显黑色。
    (2)取本品,加乙醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在291nm的波长处有最大吸收,吸光度约为0.78。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集69图)一致。
    【检查】  酸度  取本品2.0g,加乙醇20ml,加温溶解,加水20ml,放冷,振摇使结晶析出,加甲酚红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.20ml。
    有关物质  避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml中约含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释制成每1ml中约含0.50mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(90:10)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液加显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸25ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液0.4ml,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.03mg的C9H12N2S。
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  丙硫异烟胺肠溶片
    【化学成分】  本品为2-丙基硫代异烟酰胺。按干燥品计算含C9H12N2S不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C9H12N2S 180.28
    【药理作用】  抗结核病药