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药典2005版-乳酸钠溶液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Rusuanna Rongye
    英文名:Soditurm Lactate Solution
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。 本品能与水、乙醇或甘油任意混合。
    【鉴别】  本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸碱度  取本品,加水制成每1ml中含乳酸钠0.112g的溶液,置水浴中加热30分钟,放冷,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.5-7.5。
    氯化物  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
    硫酸盐  取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对服液比较,不得更浓(0.010%)。 枸橼酸盐、草酸盐、磷酸盐戴酒石酸盐 取本品1.0g,加水适量使成5ml,混匀,加氯化钙试液1ml,置水浴中加热5分钟,不得产生浑浊。
    还原糖  取本品0.5g,加水10ml混匀,加碱性酒石酸铜试液6ml,加热煮沸2分钟,不得生成红色沉淀。
    重金属  取本品2.0g,置石英坩埚(或铂坩埚)中,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
    碑盐  取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,置锥形瓶中。在105℃干燥1小时,加冰醋酸15ml与醋酸2ml,加热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高级酸滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mg的C3H5NaO3
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)乳酸钠注射液(2)乳酸钠林格注射液
    【化学成分】  本品含乳酸钠(C3H5NaO3)不得少于40.0%(g/g)。
    【药理作用】  碱性钠盐