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药典2005版-消旋山莨菪碱

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xiaoxuan Shanlangdangjian
    英文名:Raceanisodamine
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭,味苦。 本品在乙醇或盐酸中易溶,在水中溶解。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为103-113℃,熔距应在6℃以内。
    【鉴别】  (1)取本品与消旋山莨菪碱对照品,分别加甲醇 制成每1ml中含1mg的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,用甲苯-丙酮-乙醇-浓氨溶液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集811图)一致。
    (3)本品显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  溶液的颜色与澄清度  取本品0.50g,加水 15ml溶解后,溶液应无色澄清。
    干燥失重  取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    【含量测定】  取本品0.25g,精密称定,加乙醇(对甲基红指示液呈中性)5ml使溶解,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)20ml,加甲基红指示液1滴用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.54mg的C17H23NO4
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  (1)消旋山莨菪碱片(2)盐酸消族山莨菪碱注射液
    【化学成分】  本品为(±)-6β羟基-1αH,5αH-托烷-3α-醇托品酸酯。按干燥品计算,含C17H23NO4不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C17H23NO4 305.38
    【药理作用】  抗胆碱药