拼音名:FumeiQ10 Pian
英文名:Coenzyme Q10 Tablets
【性状】 本品为黄色片。
【鉴别】 照辅酶Q10项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
【检查】 含量均匀度 避光操作。取本品1片,置乳钵中研细,并迅速用无水乙醇边研磨边转移至棕色量瓶中,置50℃水浴中振摇使辅酶Q10溶解,放冷,加无水乙醇制成每1ml中约含0.2mg的溶液。取上述溶液,置具塞离 心管中,每分钟3000转离心5分钟,取上清液,照含量测定项下的方法测定。除限度为±20%外,应符合规定(附录Ⅹ E)。
有关物质 取本品,照辅酶Q10项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 避光操作。取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于辅酶Q10 20mg),加无水乙醇适量,置50℃水浴中振摇溶解,放冷后,移至100ml量瓶中。加无水乙醇至刻度,摇匀,取上述溶液,置具塞离心管中。每分钟3000转离心5分钟,取上清液,照辅酶Q10项下的方法测定。
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【规格】 (1)5mg(2)10mg(3)15mg
【化学成分】 本品含辅酶Q10(C59H90O4)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 辅酶类药