拼音名：Jianpi Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-567
【处方】 党参 白术(炒)300g 陈皮
枳实(炒)200g 山楂(炒)150g 麦芽(炒)200g
【制法】 以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜130～160g 制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性状】 本品为棕褐色至黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味微甜、微苦。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：石细胞类斜方形或多角形，一端稍尖，壁较厚，纹孔稀疏。表皮细胞纵列，由1个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化。
(2) 取本品18g ，切碎，置500ml 圆底烧瓶中，加水250ml ，连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度，并溢流入烧瓶时为止，再加入石油醚(60～90℃)1ml，加热并保持微沸2 小时，放冷，取石油醚层作为供试品溶液。另取白术对照药材1.8g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚(60～90℃)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3) 取山楂对照药材0.2g，加乙醚20ml， 加热回流提取2小时，提取液低温挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取【含量测定】项下的供试品溶液及上述对照药材和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－三氯甲烷－乙酸乙酯—冰醋酸(20:5:8:0.5) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4) 取本品9g，切碎，加硅藻土4g，研匀，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取枳实对照药材0.6g，加甲醇15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-丙酮-甲酸（10：5：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以4％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】取小蜜丸或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约4g，精密称定，加水30ml，放置使溶散，滤过，药渣用水30ml洗涤，在室温干燥至呈松软粉末状，或低温干燥后研细，连同滤纸一并置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取4小时，提取液回收乙醚至干，残渣用石油醚（30~60 ℃）浸泡2次，每次10ml（浸泡约2分钟），倾去石油醚，残渣加三氯甲烷-无水乙醇（2：3）混合液使溶解，转移至2ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液4μl或6μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸（20：5：8：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（附录Ⅵ B薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λs=540nm，λR=700nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。
本品含山楂以熊果酸（C30H48O3）计，小蜜丸每1g不得少于0.10mg；大蜜丸每丸不得少于0.90mg。
【功能与主治】 健脾开胃。用于脾胃虚弱，脘腹胀满，食少便溏。
【用法与用量】 口服。小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸，一日2 次；小儿酌减。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
