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药典2005版-丙硫氧嘧啶

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Bingliuyang Miding
    英文名:Propylthiouracil
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在乙醇中略溶,在水中极微溶解,在氢氧化钠试液或氨试液中溶解。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为218-22l℃。
    【鉴别】  (1)取本品的饱和水溶液,加热至沸,加入等量临用新配的含0.4%亚硝基铁氰化钠、0.4%盐酸羟胺与0.8%的碳酸钠的混合溶液,即显绿蓝色。
    (2)取本品约25mg,滴加澳试液至完全溶解,加热,褪色后,放冷,滴加氢氧化钡试液,即生成白色沉淀。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集70图)一致。
    【检查】  硫脲  取本品0.50g,加水50ml;加热回流使溶 解,放冷,滤过,取滤液5.0ml,加水稀释至50ml,摇匀,取10ml置纳氏比色管甲中,加0.010%硫豚溶液1.0ml;另取上述滤液10ml与水1.0ml,置纳氏比色管乙中;在甲乙两管中分别加入醋酸钠0.50g与硝酸银试液5.0ml后,置水浴中加热5分钟,乙管所显颜色与甲管比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加氢氧化钠试液5ml与水50ml,必要时加热使溶解,放冷至室温,加酚酞指示液2滴,滴加稀醋酸至红色消失,加二苯偕肼指示液lml,用硝酸 汞滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显淡紫堇色。每1ml硝酸汞滴定液(0.05mol/L)相当于17.02mg的C7H10N2OS。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  丙硫氧嘧啶片
    【化学成分】  本品为6-丙基-2-硫代-2,3-二氢-4(1H)嘧啶酮。按干燥品计算,含C7H10N2OS不得少于98.0%。
    【分子式与分子量】  C7H10N2S 170.24
    【药理作用】  抗甲状腺药