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药典2005版-杆菌肽

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Ganjuntai
    英文名:Bacitracin
    【性状】  本品为类白色至淡黄色的粉末;无臭,味苦;有引湿性;易被氧化剂破坏,在溶液中能被多种重金属盐类沉淀。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。
    【鉴别】  取本品与杆菌肽标准品,加1%乙二胺四醋酸二钠溶液分别制成每1ml中含6.0mg的溶液,作为供试品溶液和标准品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,分别取上述两种溶液各5μl点于同一硅胶GF254薄层板门峡用前于105℃活化1-2小时)上,自然干燥,以正丁醇-冰醋酸-水-吡啶-乙醇(60:15:10:6:5)为展开剂,展开,晾干,喷以1%茚三酮的丁醇-吡啶(99:1)溶液,于105℃加热约5分钟,至出现棕红色斑点。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液所显主斑点的颜色和位置相同。
    【检查】  酸碱度  取本品,加水制成每1ml中含1000单位的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5-7.5。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。
    【含量测定】  精密称取本品适量,用灭菌水定量制成每1ml中约含100单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录ⅪA)测定。
    【贮藏】  密封,在干燥处保存。
    【制剂】  (1)杆菌肽软膏(2)杆菌肽眼膏(3)复方新霉素软膏
    【化学成分】  本品按干燥品计算,每1kmg的效价不得少于55杆菌肽单位。
    【药理作用】  抗菌药