拼音名:Yansuan Quyangshenshangxiansu
英文名:Phenylephrine Hydrochloride
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为140-145℃。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度应为-42°至-47°。
【鉴别】 (1)取本品10mg,加水1ml溶解后,加硫酸铜试液1滴与氢氧化钠试液1ml,摇匀,即显紫色;加乙醚1ml振摇,乙醚层应不显色。
(2)取本品10mg,加水1ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显紫色。
(3)本品的红外光吸收图道应与对照的图谱(光谱集819图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5-5.5。
酮体 取本品,加水制成每1ml中含2.0mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在310nm的波长处测定吸光度,不得大于0.20。
有关物质 避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;稍密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醇-三氯甲烷-浓氨溶液(8O:5:15)为展开剂,展开,晾干,喷以重氮苯磺酸试液使显色。供试品溶 液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.2%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品的0.1g,精密称定,置碘瓶中,加水 20ml使溶解,精密加溴滴定液(0.05mol/L)50ml,再加盐酸5ml,立即密塞,放置15分钟井时时振摇,注意微开瓶塞,加碘化钾试液10ml,立即密塞,振摇后,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于3.395mg的C9H13NO2·HCl。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 盐酸去氧肾上腺素注射液
【化学成分】 本品为(R)-(-)-α-〔(甲氨基)甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含C9H13NO2·HCl应为98.5%-102.0%。
【分子式与分子量】 C9H13NO2·HCl 203.67
【药理作用】 α肾上腺素受体激动药