拼音名：Yansuan Bubikayin Zhusheye
英文名：Bupivacaine Hydrochloride Injection
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄清液体。
【鉴别】 （1）取本品适量（约相当于盐酸布比卡因50mg），照盐酸布比卡因项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
（2）取本品，加0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1lml中约含盐酸布比卡因0.4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在263nm与271nm的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值应为4.0-6.5（附录Ⅵ H）。 有关物质取本品适量（约相当于盐酸布比卡因20mg），置水浴上蒸干，放冷，照盐酸布比卡因有关物质项下的方法，自“加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液”起，依法检查，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
【含量测定】 取本品适量（约相当于盐酸布比卡因25mg），加色谱用硅藻±约15g与10%氢氧化钠溶液0.5ml，搅拌均匀使呈疏松颗粒状，填装于垂熔玻璃漏斗（或色谱往）中，用微温三氯甲烷抽滤提取7欢，每次20ml，使抽提完全；提取液置250ml锥形瓶中，将三氯甲烷蒸至近于，加冰醋酸40ml与萘酚苯甲醇指示液5滴，用高氯酸滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.02mol/L）相当于6.498mg的C18H28N2O·HCl。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【规格】 （1）5ml：125mg（2）5ml：25mg（3）5ml：37.5mg
【化学成分】 本品为盐酸布比卡因的灭菌水溶液。含盐酸布比卡因（C18H28N2O·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 局麻药
