拼音名:Bendingsuan Danjie Zhixingpian
英文名:Chlorambucil Chart Tablets
【性状】 本品为白色或类白色纸型片。
【鉴别】 (1)取本品5格(约相当于苯丁酸氮芥10mg)。加丙酮5ml振摇使苯丁酸氮芥溶解,滤过,滤液加水5ml,摇匀,加硝酸溶液(1→2)与硝酸银试液各4滴,置水浴上加热。即产生浑浊。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅵ A)测定,在257nm与302nm的波长处有最大吸收。在225nm与280nm的波长处有最小吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1格,精密加异丙醚-乙醇(1:9)25ml,振摇使苯丁酸氮芥溶解,静置,取上清液(必要时滤过),照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
【含量测定】 取本品20格,剪碎,置具塞锥形瓶中,精密加异丙醚(预先用水洗涤4次)50ml,振摇15分钟,再加10%磷酸二氢钾溶液5ml,密塞,强力振摇15分钟,静置5分钟 后,精密量取异丙醚提取液5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度;另取苯丁酸氮芥对照品约40mg,精密称定,置50ml量瓶中,加异丙醚(预先用水洗涤4次)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在302nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在凉处保存。
【规格】 2mg
【化学成分】 本品含苯丁酸氮齐(C14H19Cl2NO2)应为标示量的85.0%-110.0%。
【药理作用】 抗肿瘤药