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药典2005版-苯丁酸氢芥纸型片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Bendingsuan Danjie Zhixingpian
    英文名:Chlorambucil Chart Tablets
    【性状】  本品为白色或类白色纸型片。
    【鉴别】  (1)取本品5格(约相当于苯丁酸氮芥10mg)。加丙酮5ml振摇使苯丁酸氮芥溶解,滤过,滤液加水5ml,摇匀,加硝酸溶液(1→2)与硝酸银试液各4滴,置水浴上加热。即产生浑浊。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅵ A)测定,在257nm与302nm的波长处有最大吸收。在225nm与280nm的波长处有最小吸收。
    【检查】  含量均匀度  取本品1格,精密加异丙醚-乙醇(1:9)25ml,振摇使苯丁酸氮芥溶解,静置,取上清液(必要时滤过),照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
    【含量测定】  取本品20格,剪碎,置具塞锥形瓶中,精密加异丙醚(预先用水洗涤4次)50ml,振摇15分钟,再加10%磷酸二氢钾溶液5ml,密塞,强力振摇15分钟,静置5分钟 后,精密量取异丙醚提取液5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度;另取苯丁酸氮芥对照品约40mg,精密称定,置50ml量瓶中,加异丙醚(预先用水洗涤4次)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在302nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封,在凉处保存。
    【规格】  2mg
    【化学成分】  本品含苯丁酸氮齐(C14H19Cl2NO2)应为标示量的85.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗肿瘤药