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药典2005版-痛经丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Tongjing Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-639
    【处方】  当归    白芍    川芎    熟地黄184g
              香附(醋制)138g    木香    青皮    山楂(炭)138g
              延胡索92g    炮姜    肉桂    丹参
              茺蔚子46g    红花    益母草551.7g    五灵脂(醋炒)92g
    【制法】  以上十六味,益母草、茺蔚子、丹参及熟地黄46g 加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量;其余红花等十二味及剩余熟地黄粉碎成细粉,过筛,混匀。用上述浓缩液(酌留部分包衣)与适量的水泛丸,用剩余的浓缩液包衣,干燥,打光,制成1000g,即得。
    【性状】  本品为棕黑色的浓缩水丸;味苦。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:花粉粒圆球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,具3 个萌发孔。厚壁组织碎片绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的连珠状增厚,纹孔细密。分隔纤维壁稍厚,非木化,斜纹孔明显。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125μm。石细胞类方形或类圆形,直径32~88μm,壁一面菲薄。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。分泌细胞类圆形,内含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。
    (2) 取本品2g,研细,加乙醇5ml,冷浸1 小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液3~4μl 、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%
    香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3)取本品10g,研细,置具塞锥形瓶中, 加浓氨试液2ml与三氯甲烷40ml,密塞,摇匀,超声处理45分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷适量使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径1.0cm)上,用三氯甲烷30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (4)取本品10g,研细,加乙醚50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材2g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶以填充剂;以甲醇-0.3%醋酸溶液(25:75)为流动相;检测波长为232nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备  取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品适量,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,蒸干,残渣加50%甲醇使溶解,并转移至10ml量瓶中,加50%甲醇到刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱法,测定,即得。
    本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.58mg。
    【功能与主治】  温经活血,调经止痛。用于下焦寒凝血瘀所致的痛经、月经不调,症见经行错后、经量少有血块、行经小腹冷痛、喜暖。
    【用法与用量】  口服。一次6~9g ,一日1~2次,临经时服用。
    【注意】  孕妇禁用。
    【规格】  每瓶装60g
    【贮藏】  密封。