拼音名:Zhusheyong Qingmeisujia
英文名:Benzylpenicillin Potassium for Injection
【性状】 本品为白色结晶性粉末。
【鉴别】 取本品,照青霉素钾项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 照注射用青霉素钠项下的方法检查,应符合规定。
青霉素聚合物 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照青霉素钠项下的方法测定,含青霉素聚合物以青霉素计不得过0.10%。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过1.0%。 酸碱度、细菌内毒素与无菌 照青霉素钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照青霉素钾项下的方法测定,即得。每1mg的C16H17KN2O4S相当于1598青霉素单位。
【贮藏】 密闭,在凉暗干燥处保存。
【规格】 以C16H17KN2O4S计 (1)0.125g(20万单位)(2)0.25g(40万单位)(3)0.5g(80万单位)(4)0.625g(100万单位)
【化学成分】 本品为青霉素钾的结晶性无菌粉末。按无水物计算,含C16H17KN2O4S不得少于96.0%;按平均装量计算,含C16H17KN2O4S应为标示量的95.0%-115.0%。
【药理作用】 β-内酰胺类抗生素,青霉素药