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药典2005版-青霉素钾

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qingmeisujia
    英文名:Benzylpenicillin Potassium
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭或微有特异性臭;有引湿性;遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效,水溶液在室温放置易失效。 本品在水中极易溶解,在乙醇中略溶,在脂肪油或液状石蜡中不溶。
    【鉴别】  (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集223图)一致。
    (3)本品显钾盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  吸光度  取本品,加水制成每1ml中含1.88mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在280nm的波长处,其吸光度不得大于0.10;在264nm的波长处有最大吸收,吸光度应为0.80-0.88。 结晶性、酸碱度、溶液的澄清度与颜色、水分、青霉素聚合物、细菌内毒素与无菌 照青霉素钠项下的方法检查,均应符合规定。
    【含量测定】  取本品,照青霉素钠项下的方法测定。按外标法以峰面积计算,其结果乘以1.1136,即为供试品中C16H17KN2O4S的含量。每1mg的C16H17KN2O4S相当于1598青霉素单位。
    【贮藏】  严封,在凉暗干燥处保存。
    【制剂】  注射用青霉素钾
    【化学成分】  本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-疏杂-1-氮来双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钾盐。投无水物计算,含C16H17KN2O4S不得少于96.0%。
    【分子式与分子量】  C16H17KN2O4S 372.49
    【药理作用】  β-内酰胺类抗生素,青霉素药