拼音名：Anzhong Pian
英文名：
书页号：2005年版一部-448
【处方】 桂枝 延胡索（醋制）180g 牡蛎（煅）180g
小茴香120g 砂仁 高良姜60g
甘草
【制法】 以上七味，桂枝 36g和牡蛎 72g粉碎成细粉，取用 80g，其余备用。延胡索照流浸膏剂与浸膏剂项下有渗漉法（附录I O），用70％乙醇作溶剂，进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，小茴香、砂仁、高良姜与剩余桂枝蒸镏挥发油。药渣与上述备用粉末、甘草及剩余牡蛎和蒸镏后的药液加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约 1000ml ，静置，滤过，滤液与上述清膏合并，浓缩成稠膏，加入牡蛎等细粉，混匀，干燥，研细，加入蔗糖粉和淀粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，加入挥发油，混匀，压制成2500片,即得；或加入辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，加入挥发油，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。
【性状】 本品为浅褐色的片或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣后为浅褐色；气香，味微甘、苦、涩。
【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察：石细胞单个散在或成群，无色至棕色，类方形或类长方形，直径30～64μｍ,壁一面菲薄。不规则块片无色或淡黄褐色，表面具细纹理。
(2) 取本品40片或16片（薄膜衣片），研细，加乙醚30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液，另取桂皮醛对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取供试品溶液10~15μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3）取本品15片或6片（薄膜衣片），研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加中性氧化铝5g，振摇数分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水使溶解，加浓氨试液使呈碱性，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，乙醚液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇-二乙胺（10：6：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰后，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录I D）。
【挥发性醚浸出物】取本品20片，薄膜衣片除去包衣，精密称定，研细，取约2g，精密称定，照浸出物测定法项下挥发性醚浸出物测定法（附录X A）测定，用乙醚作溶剂，计算，即得。
本品每片含挥发性醚浸出物，不得少于0.35mg；薄膜衣片不得少于0.80mg。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（68：32：1）为流动相，检测波长为252nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品约10mg，精密称定，置10ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，即得（每1ml 含甘草酸单铵盐对照品0.1mg，相当于每1ml含甘草酸97.95μg）。
供试品溶液的制备 取本品20片，薄膜衣片除去包衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入流动相10ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率33kHz）30分钟，放冷，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于0.80mg；薄膜衣片不得少于2.0mg。
【功能与主 治 】 温中散寒，理气止痛，和胃止呕。用于阳虚胃寒所致的胃痛，症见胃痛绵绵、畏寒喜暖、泛吐清水、神疲肢冷；慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡见上述证候者。
【用法与用量】 口服。素片：一次 4～6 片，儿童一次 2～3 片；一日 3次，薄膜衣片：一次2~3片，儿童一次1~1.5片；一日3次。或遵医嘱。
【注意】 急性胃炎、出血性溃疡禁用。
【规格】 每片重（1）0.2g (2）薄膜衣片0.52g
【贮藏】 密封。
