现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-壬苯醇醚膜

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Renbenchunmi Mo
    英文名:N0noxinol Pellicles
    【性状】  本品为类白色至徽黄色半透明药膜,遇水易溶。
    【鉴别】  (1)取本品1张,加水5ml、盐酸5滴与氯化钠0.1g,振摇使溶解,加亚铁氰化钾试液2ml,即发生白色沉淀。
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  酸度  取本品1张,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.0。
    重量差异  任取药膜20本,每本任取1张,照膜剂项下的重量差异检查法(附录ⅠM)检查,应符合规定。
    溶化时限  任取药膜10张,每次取一张对折三次(即叠成原面积的1/8),用一夹口宽约为3.5cm的夹子,夹住药膜的散开处,连夹子一起浸入37℃的水浴中,用秒表计时,药膜从浸入水中到溶解而断离夹子的时间,应不超过3分钟。
    【含量测定】  取本品20张,精密称定,剪碎,精密称取适量(约相当于壬苯醇醚100mg),置100ml量瓶中,加水适量使壬苯醇醚溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取壬苯醇醚对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为对照品溶 液。精密量取供试品溶液与对照品溶液,照壬苯醇醚含量测定项下的方法测定,计算,即得。
    【贮藏】  密闭,在阴凉干燥处保存。
    【规格】  每张膜含壬本醇醚50mg(10cm×5cm,7cm×5cm,5cm×5cm)
    【化学成分】  本品含壬苯醇醚(C33H60O10)应为标示量的90.0%-115.0%。
    【药理作用】  表面活性剂,杀精子药