拼音名:NuofUshaxing Jiaonang
英文名:Norfloxacin Capsules
【性状】 本品内容物为白色至淡黄色颗粒和粉末。
【鉴别】 取本品,照诺氟沙星项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第H法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在277nm的波长处测定吸光度;另取诺氟沙星对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含5μg的溶液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取细粉适量(约相当于诺氟沙星125mg),置500ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液10ml使溶解后,用水稀释至刻度,摇 匀,滤过,精密量取经滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,照诺氟沙星含量测定项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 0.1g
【化学成分】 本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 喹诺酮类抗菌药