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药典2005版-藿胆丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Huodan Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-663
    【处方】  广藿香叶4000g    猪胆粉315g
    【制法】  取广藿香叶粉碎成细粉,过筛;取猪胆粉用乙醇加热回流,滤过,滤液回收乙醇,减压干燥,磨成细粉,与广藿香叶细粉混匀,用水泛丸,干燥,以滑石粉—黑氧化铁(1:1)包衣,干燥,即得。
    【性状】  本品为黑色的包衣水丸,除去包衣后显灰棕色至棕褐色;气特异,味苦。
    【鉴别】(1) 取本品4g,研成粗粉,置具塞锥形瓶中,加乙醚约20ml,振摇,放置过夜,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品,加乙酸乙酯制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-冰醋酸(95:5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (2) 取本品1g,研细,置锥形瓶中,加40%氢氧化钠溶液20ml,摇匀,放入电高压灭菌锅内,温度控制在120℃,加热5 小时,放冷,滤过,滤渣用水洗涤2 次,每次30ml,洗液与滤液合并,加盐酸调节pH值至1,用三氯甲烷振摇提取3 次,每次30ml,合并三氯甲烷液,加无水硫酸钠脱水,蒸干,残渣加无水乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品、鹅去氧胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】  取本品适量,研细,取约1g,精密称定,置锥形瓶中,加入40%氢氧化钠溶液20ml,摇匀,在120℃皂化5小时,冷却,滤过,药渣用水洗涤3次,每次20ml,离心,合并离心液与滤液,用盐酸调节pH值至约1,用三氯甲烷振摇提取4次(40ml、40ml、30ml、30ml),合并三氯甲烷提取液,加无水硫酸钠脱水,滤过,用三氯甲烷30ml分次洗涤无水硫酸钠及滤器,洗液并入滤液,回收三氯甲烷至干,残渣加无水乙醇使溶解,置25ml量瓶中,用适量无水乙醇洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品、鹅去氧胆酸对照品,精密称定,分别加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
  B)试验,精密吸取供试品溶液2μl、两种对照品溶液各1μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,于100℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,在紫外光灯(365nm)下定位。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B薄层色谱扫描法)进行扫描,激发波长:λ=366nm,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。
    本品每1g含猪胆粉以猪去氧胆酸(C29H40O4)和鹅去氧胆酸(C24H40O4)的总量计,不得少于10.0mg。
    【功能与主治】  芳香化浊,清热通窍。用于湿浊内蕴、胆经郁火所致的鼻塞、流清涕或浊涕、前额头痛。
    【用法与用量】  口服。一次3~6g,一日2 次。
    【贮藏】  密封。