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药典2005版-注射用硫酸依替米星

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Liusuan Yitimixing
    英文名:Etimicin Sulfate for Injection
    【性状】  本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。
    【鉴别】  照硫酸依替米星项下的鉴别试验,显相同的结果。
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含25mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
    无菌  取本品,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 酸度、有关物质、水分与细菌内毒素 照硫酸依替米星项下的方法检查,均应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照硫酸依替米星项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  密闭,在凉暗干燥处保存。
    【规格】  按C21H43N5O7计算(1)50mg(2)100mg
    【化学成分】  本品为硫酸依替米皇的无菌冻干粉。按平均装量计算,含依替米星(C21H43N5O7)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  氨基糖苷类抗生素