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药典2005版-泼尼松龙片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Ponisonglong Pian
    英文名:Prednisolone Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于泼尼松龙50mg)。加三氯甲烷30ml,搅拌使泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
    【检查】  含量均匀度  取本品1片,置乳钵中,研细,加乙醇适量,研磨,并用乙醇分次转移至50ml量瓶中,充分振摇使泼尼松龙溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另-50ml量瓶中,再加乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在243nm的波长处测定吸光度,按C21H28O5的吸收系数(E1%/1cm)为415计算,应符合规定(附录Ⅹ E)。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适 量(约相当于泼尼松龙20mg),置100ml量瓶中,加乙醇约75ml,振摇30分钟使泼尼松龙溶解,加乙醇稀释至刻度,摇 匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,再加乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在243nm的波长处测定吸光度,按C21H28O5的吸收系数(E1%/1cm)为415计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  5mg
    【化学成分】  本品含泼尼松龙(C21H28OS)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  肾上腺皮质激素药